Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastilised ained - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patsiendid, kellel on egfr-või kristallimise positiivne kasvaja mutatsioonid peaks ka saanud suunatud ravi enne saanud keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotaviiruse serotüüp g1, serotüüp g2, serotüüp g3, serotüüp g4, serotüüp p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq on näidustatud rotaviiruse infektsiooni põhjustatud gastroenteriidi ennetamiseks kuue nädala kuni 32 nädala vanuste imikute aktiivseks immuniseerimiseks. rotateq kasutatakse alusel, euroopa liidu soovitusi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - täiskasvanud patsientidel, kellel on tüüp-2 diabeet, ristaben on märgitud, et parandada glycaemic kontroll:kui monotherapy:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud dieet ja füüsiline koormus üksi ning kellele metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss metformiin üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;sulphonylurea, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss maksimaalne talutav annus sulphonylurea üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli ja kui metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;a peroxisome proliferator-activated-retseptor gamma (ppary) agonist i. a thiazolidinedione), kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss ppary agonist üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:sulphonylurea ja metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi nende ravimitega ei ole tagatud piisav glycaemic kontrolli;ppary agonist ja metformiin, kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi nende ravimitega ei taga piisavat kontrolli glycaemic. ristaben on ka märgitud, et add-on, et insuliini (koos või ilma metformiin), kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss stabiilse annuse insuliini ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - pseudomembranoosne enterokoliit - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - zinplava on näidustatud clostridium difficile infektsiooni (cdi) kordumise ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on kõrge risk cdi-d.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - täiskasvanud patsientidel, kellel on tüüp-2 diabeet, xelevia on märgitud, et parandada glycaemic kontroll:kui monotherapy:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud dieet ja füüsiline koormus üksi ning kellele metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss metformiin üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;sulphonylurea, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss maksimaalne talutav annus sulphonylurea üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli ja kui metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;a peroxisome proliferator-aktiveeritud retseptor gamma (ppary) agonist i. a thiazolidinedione), kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss ppary agonist üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:sulphonylurea ja metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi nende ravimitega ei ole tagatud piisav glycaemic kontrolli;ppary agonist ja metformiin, kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi nende ravimitega ei taga piisavat kontrolli glycaemic. xelevia on ka märgitud, et add-on, et insuliini (koos või ilma metformiin), kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss stabiilse annuse insuliini ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - patsientidel tüüp-2 diabeet:velmetia on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. velmetia on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. velmetia on näidustatud triple kombineeritud ravi ppar agonist i. a thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja ppar agonist. velmetia on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedisolidfosfaat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirens - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - stocrin on näidustatud viirusevastase kombinatsioonravi korral inimese immuunpuudulikkuse viiruse-1 (hiv-1) -infektsiooniga täiskasvanutele, noorukitele ja kolmeaastastele lastele. stocrin ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kaugelearenenud hiv-haigus, nimelt patsientidel, kellel cd4 arv < 50 rakku/mm3) või pärast rikke proteaas-inhibiitori (pi)-sisaldavad raviliikide. kuigi rist-resistentsust, efavirenz, mille pis ei ole dokumenteeritud, on praegu piisavad andmed efektiivsuse edasine kasutamine, pi-põhinevad kombineeritud ravi pärast rikke raviskeemi, mis sisaldab stocrin.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temosolomiid - glioma; glioblastoma - antineoplastilised ained - temodal raske kapslid on näidustatud ravi:täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud glioblastoma erüteem samaaegselt koos kiiritusravi ja hiljem monotherapy ravi;lapsed vanuses kolm aastat, noorukid ja täiskasvanud patsientidele, kellel on pahaloomuline glioma, nagu glioblastoma erüteem või anaplastic astrocytoma, näidates kordumise või progresseerumise pärast standardset ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - patsientidel tüüp-2 diabeet, tesavel on märgitud, et parandada glycaemic kontroll:kui monotherapy:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud dieet ja füüsiline koormus üksi ning kellele metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss metformiin üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;sulphonylurea, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss maksimaalne talutav annus sulphonylurea üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli ja kui metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;a ppary agonist i. a thiazolidinedione), kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss ppary agonist üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;kui kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis witha sulphonylurea ja metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi need ained ei taga piisavat glycaemic kontrolli;peroxisome-proliferator-activated-retseptor gamma (ppary) agonist ja metformiin, kui kasutada ppary agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi need ained ei taga piisavat kontrolli glycaemic. tesavel on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini (koos või ilma metformiin), kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss stabiilne annus insuliini ei taga piisavat kontrolli glycaemic.